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关于我们北京艾利康科技有限公司作为监管事务提供商, 是Ellecom在中国的子公司, 经德国标准 DIN ISO 9001管理体系认证和DIN ISMS ISO 27001信息安全管理体系认证。我们拥有实验室、测试机构和其他合作伙伴网络，我们使您能够遵守与您的医疗器械有关的所有监管要求, 我们为制造商提供国际当局法规和体系的文件的实施并进行现场的指导。我们的优势之一是与客户密切合作创建技术文档。Ellecom拥有内部的首席审计师,并由国际认证机构认证, 为制造商和医疗分包商提供质量管理体系的咨询和审计。北京艾利康科技有限公司Beijing Ellecom Technology Co., Ltd北京市朝阳区龙湖长楹天街西区星座1栋1203中国法规事务总监胡博手机 : +86  183 1048 2513E-Mail: bo.hu@ellecom.cn网址 : www.ellecom.cn,  www.ellecom.de
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艾利康的工商信息
主要经营产品：
医疗器械CE认证(MDR/IVDR/ENISO13485), 美国FDA注册, MDSAP, EN ISO 9001, EN ISO 27001
经营范围：
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；科技中介服务；技术进出口；货物进出口；进出口代理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；第一类医疗器械销售；…展开详情收起详情
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；科技中介服务；技术进出口；货物进出口；进出口代理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；软件开发；软件销售；软件外包服务；市场营销策划。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
营业执照号码：
91110105MACAPDERX6
法人代表：
罗西特（法定代表人）
经营模式：
服务
成立时间：
2023-02-24
注册资本：
100 (万元)
官方网站：
http://www.ellecom.cn

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联系方式

  • 地址：北京朝阳区常通路3号院1号楼11层2单元1201内01
  • 邮编：100024
  • 联系电话：未提供
  • 法规事务经理：胡博
  • 手机：18310482513
  • 微信：EllecomChinahb
  • Email：bo.hu@ellecom.cn
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