
关于我们北京艾利康科技有限公司作为监管事务提供商, 是Ellecom在中国的子公司, 经德国标准 DIN ISO 9001管理体系认证和DIN ISMS ISO 27001信息安全管理体系认证。我们拥有实验室、测试机构和其他合作伙伴网络,我们使您能够遵守与您的医疗器械有关的所有监管要求, 我们为制造商提供国际当局法规和体系的文件的实施并进行现场的指导。我们的优势之一是与客户密切合作创建技
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工商信息
- 主要经营产品:
- 医疗器械CE认证(MDR/IVDR/ENISO13485), 美国FDA注册, MDSAP, EN ISO 9001, EN ISO 27001
- 经营范围:
- 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技中介服务;技术进出口;货物进出口;进出口代理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;软件开发;软件销售;软件外包服务;市场营销策划。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 营业执照号码:
- 91110105MACAPDERX6
- 法人代表:
- 罗西特(法定代表人)
- 经营模式:
- 服务
- 成立时间:
- 2023-02-24
- 注册资本:
- 100 (万元)
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